CE-mærkning af medicinske udstyr | Dansk Standard
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr. Hvad er omfattet af forordningen? ''Medicinsk udstyr'' betyder ethvert instrument, apparat, udstyr, software, implantat, reagens, materiale eller anden genstand, som ifølge fabrikanten er bestemt til anvendelse, alene eller i kombination, på ...